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干燥有毒成分的智能設(shè)備

信息來源: | 發(fā)布日期: 2013-06-06 14:13:12 | 瀏覽量:1131076

摘要:

制藥行業(yè)非常重視研究與開發(fā),目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經(jīng)鑒定是有毒的,因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的,應(yīng)該盡量避免。也因此,采取措施避免藥品與其他物質(zhì)的接觸是必需的。

制藥行業(yè)非常重視研究與開發(fā),目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經(jīng)鑒定是有毒的,因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的,應(yīng)該盡量避免。也因此,采取措施避免藥品與其他物質(zhì)的接觸是必需的。

在性質(zhì)還未被測定之前,真空干燥爐是閃蒸干燥機(jī)干燥新型活性組分的明智選擇,因?yàn)樗哂幸幌盗袃?yōu)點(diǎn)。這種干燥法能保障材料的批量恢復(fù),沒有產(chǎn)品殘余。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒,Pink將噴霧干燥設(shè)備這一專利置于一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因?yàn)榛钚晕镔|(zhì)是經(jīng)過“反應(yīng)”或“離心分離”這些步驟后才到達(dá)過濾階段的,所以將過濾過程步驟(加壓過濾)結(jié)合到系統(tǒng)里使之與前面步驟一體化是有意義的。這個復(fù)雜的過程單元必須具備以下的功能:

■ 操作人員必須受到保護(hù),避免任何有毒物質(zhì)侵害或污染人體。與防毒衣物這么簡單的防毒措施不同,這個系統(tǒng)的防毒功能是經(jīng)過評估和檢測認(rèn)證的。
■ 敏感的高濃縮產(chǎn)品也必須與外部環(huán)境隔離,以保證質(zhì)量。在上述所描述系統(tǒng)中,產(chǎn)品通常都是保存在一個內(nèi)部條件受控制的環(huán)境中的。
■ 小批量生產(chǎn)時,無產(chǎn)品損失是非常重要的,因?yàn)橥ǔ_@些材料都是價格高昂而且是劇毒的。
■ 整個系統(tǒng)的設(shè)計必須符合GMP要求。

系統(tǒng)所有表面都是光滑可觀察的,同時必須要易清潔,從而避免交叉污染。系統(tǒng)包含以下三個過程單元:

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空干燥爐

為達(dá)到安全的目的,整個系統(tǒng)的窗都用螺栓擰在隔離裝置上,振動流化床且只有在日常主要監(jiān)察時才可打開。該系統(tǒng)與眾不同的特性是它可以從前端和后端兩個位置進(jìn)行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。

滾筒刮板干燥機(jī)位于儀器加固區(qū)的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去多余的材料或者工具變得簡單。這個系統(tǒng)擁有三個快速轉(zhuǎn)換端口,可以用來控制產(chǎn)品加料及出料。La Calhene系統(tǒng)允許操作者打開密封容器或?qū)嵭忻芊狻S靡韵蛳到y(tǒng)進(jìn)料的管道設(shè)置在外罩、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間。

泥漿過濾器一體化

泥漿過濾器安裝在隔離裝置上,^大可承受3bar的壓力。盤式干燥機(jī)產(chǎn)品被放置到過濾器腔室內(nèi)(腔室位于過濾器內(nèi)部)。頂蓋是手工操作的,其上的兩個氣墊彈簧使打開和關(guān)閉的操作都較容易實(shí)施。與隔離裝置結(jié)合后,操作是否容易實(shí)施顯得尤其重要。用氮?dú)鈱δ酀{過濾器加壓,將液體/易揮發(fā)物質(zhì)從過濾物中趕出。

過濾介質(zhì)的性質(zhì)也會影響到過濾程度。過濾完成后,打開泥漿過濾器,將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉干燥機(jī)產(chǎn)品殘余也不損失,整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來,且分離器中的過濾介質(zhì)可不斷更換。

干燥階段

裝著過濾物質(zhì)的盤子被放在干燥爐中。而位于干燥爐內(nèi)的分離器的深度控制在一個^小值以使得操作更加簡單。基于人機(jī)工程學(xué)的考慮,為了使操作者將盤子從干燥爐中取出不會顯得太麻煩,選擇了設(shè)計一個非常精密簡潔的小門來達(dá)到此目的。實(shí)際上,這個門是分成兩部分的,它們與飛機(jī)翼上的門相像,可以轉(zhuǎn)到一定方向,也可以旋轉(zhuǎn)180o,使操作人員可以看到裝置內(nèi)部表面的情況。這個熱風(fēng)爐干燥爐的^大優(yōu)點(diǎn)是所有的架子都是焊接在旁邊和后面的面板上的,且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利干燥爐同時具有溫度分布均衡(架上溫度61℃)的特點(diǎn),因此無論操作者用哪一個架子來干燥產(chǎn)品,結(jié)果都是可重復(fù)的?;剞D(zhuǎn)窯干燥結(jié)束后,將裝載盤從干燥爐中移出。干燥后的產(chǎn)品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容器可以從該系統(tǒng)中脫離,引入到另一系統(tǒng)的RPT端口處。使用后,裝載盤留在架子上。為了減少重量,分離器內(nèi)的架子是用塑料做的,并且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。

系統(tǒng)的清潔

兩個手動噴霧槍口安裝在系統(tǒng)的左右兩側(cè),用以清潔。槍口懸掛在位于隔離裝置頂層底部的掛鉤上,因此它們與平時的系統(tǒng)運(yùn)作沒有任何關(guān)系。兩條排水管位于隔離裝置底面,方便清洗后液體排出。爐內(nèi)部的所有表面都可以從操作人員的方向看見。焊接的架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部,方便清潔后液體流動。系統(tǒng)有兩個推挽式過濾器,所以不用打開裝置,就有帶式干燥機(jī)儀器可以取代過濾筒進(jìn)行工作。受污染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保障安全,隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關(guān)。而內(nèi)部壓力保持-50pa~-120pa之間。如果一個把手?jǐn)嗔?,風(fēng)機(jī)可以均衡增加氣體流量并阻止有毒物質(zhì)的逸散。該器械可以用316L型不銹鋼或鎳基合金制造。表面粗糙度<0.4μm,滿足制藥標(biāo)準(zhǔn)要求??傮w來說,對于一定范圍內(nèi)的有毒物質(zhì)的^生產(chǎn),這個系統(tǒng)是優(yōu)越的選擇。

 

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